RESUMO
Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.
Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.
Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Infecção Hospitalar , Grupos Controle , Ensaio Clínico Controlado Aleatório , Modelo de Crenças de Saúde , Enfermeiras e EnfermeirosRESUMO
ABSTRACT The objective of this study is to present the protocol of a cluster randomized clinical trial to be conducted through the TeleICU project - Qualification of Intensive Care by Telemedicine. The study will consist of a cluster randomized clinical trial, open label, in pediatric intensive care units, with an allocation ratio of 1:1, to compare the intervention group (support of Telemedicine for patients admitted to the pediatric intensive care unit) with a control group (pediatric intensive care unit usual care). The study proposed to select 16 pediatric intensive care units, including 100 participants per site, with a total of 1,600 participants. The intervention group will receive telerounds from Monday to Friday and will have specialists and continuing education activities available. The primary outcome measure will be the length of stay in the pediatric intensive care unit, defined as the difference between the date of discharge of the participant and the date of admission to the intensive care unit. The secondary outcomes will be mortality rate, invasive mechanical ventilation-free days, days using antibiotics, days using vasoactive drugs and days using sedoanalgesia. This study will be conducted in accordance with Resolution 466/12 of the National Health Council, with approval by the Research Ethics Committee of the institutions involved. The present study has the potential to reproduce studies on Telemedicine in intensive care and may make important contributions to care in intensive care units in Brazil and other settings. If Telemedicine shows positive clinical care results compared to conventional treatment, more pediatric patients may benefit. ClinicalTrials.gov registry: NCT05260710
RESUMO O objetivo deste estudo será apresentar o protocolo de um ensaio clínico randomizado em cluster a ser realizado por meio do projeto TeleUTI - Qualificação da Assistência em Terapia Intensiva por Telemedicina. O estudo consistirá em um ensaio clínico randomizado por cluster, open label, em unidades de terapia intensiva pediátricas, com proporção de alocação de 1:1, com o intuito de comparar o grupo de intervenção (apoio da telemedicina para os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica) com um grupo controle (cuidados habituais da unidade de terapia intensiva pediátrica). O estudo se propõe a selecionar 16 unidades de terapia intensiva pediátricas, incluindo 100 participantes por local, com o total de 1.600 participantes. O grupo intervenção receberá telerounds de segunda-feira a sexta-feira e terá à disposição especialistas e atividades de educação continuada. O desfecho primário a ser avaliado será o tempo de permanência nas unidades de terapia intensiva pediátricas, definido pela diferença entre a data de alta do participante com a data de admissão na unidade de terapia intensiva. Os desfechos secundários serão: taxa de mortalidade; dias livres de ventilação mecânica, dias de uso de antibióticos, dias de uso de drogas vasoativas e dias de uso de sedoanalgesia. Este estudo será conduzido em conformidade com a resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, com aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa das instituições hospitalares envolvidas. O trabalho tem o potencial de reproduzir estudos sobre Telemedicina em cuidados intensivos, podendo trazer contribuições importantes ao atendimento em unidades de terapia intensiva no Brasil e em outras realidades. Se a Telemedicina mostrar resultados clínicos assistenciais positivos em relação ao tratamento convencional, mais pacientes pediátricos poderão ser beneficiados. Registro ClinicalTrials.gov: NCT05260710
RESUMO
Abstract Objective The purpose of the present study is to compare intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications in thoracolumbar spinal decompression using ultrasonic bone scalpels (UBSs) with conventional procedures. Methods Forty-two patients who underwent decompressive laminectomy and pedicular screw fusion with a surgical level of 1-5 levels between February 1, 2020, and June 30, 2022, in a single institution were evaluated for eligibility, and 11 were excluded due to a history of spinal surgery (n= 3), spinal tumor (n= 3), and spinal infection (n= 5). A total of 31 patients were randomly divided into the UBS group (n =15) and the conventional group (n =16). Intraoperative blood loss, operating time, laminectomy time, hospital length of stay, and complications were recorded. Results Intraoperative blood loss and laminectomy time were significantly lower in the UBS group (656.0 ± 167.6 ml, 54.5 ± 27.4 minutes, respectively) than in the conventional group (936.9 ± 413.2 ml, 73.4 ± 28.1 minutes, respectively). Overall operation time, hospital length of stay, and complications were all similar between the groups. Conclusion The UBS is a useful instrument for procedures performed near the dura mater or other neural tissue without excessive heat or mechanical injury. This device is recommended for various spinal surgeries in addition to high-speed burrs and Kerrison rongeurs.
Resumo Objetivo O objetivo do presente estudo é comparar perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação hospitalar e complicações na descompressão espinhal torácica utilizando bisturis ósseos ultrassônicos (BOUs) em relação aos procedimentos convencionais. Métodos Quarenta e dois pacientes submetidos a laminectomia descompressiva e fusão pedicular do parafuso com um nível cirúrgico de 1 a 5, entre 1° de fevereiro de 2020 e 30 de junho de 2022 em uma única instituição, foram avaliados para elegibilidade e 11 foram excluídos devido ao histórico de cirurgia espinhal (n= 3), tumor espinhal (n= 3) e infecção espinhal (n= 5). Perda de sangue intraoperatória, tempo de operação, tempo de laminectomia, tempo de internação e complicações foram registradas. Resultados A perda de sangue intraoperatória e o tempo de laminectomia foram significativamente menores no grupo BOU (656,0 ± 167,6 ml, 54,5 ± 27,4 min, respectivamente) do que no grupo convencional (936,9 ± 413,2 ml, 73,4 ± 28,1 min, respectivamente). O tempo de funcionamento total, o tempo de internação e as complicações foram todos semelhantes entre os grupos. Conclusão O bisturi ósseo ultrassônico é um instrumento útil para procedimentos realizados próximos à dura-máter ou outro tecido neural sem calor excessivo ou lesão mecânica. Este dispositivo é recomendado para várias cirurgias de coluna vertebral, juntamente com rebarbas de alta velocidade e pinça Kerrison.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Vértebras Torácicas/diagnóstico por imagem , Descompressão Cirúrgica , LaminectomiaRESUMO
INTRODUÇÃO: Capacidade intrínseca (CI) é um construto que engloba capacidades físicas e mentais para o autocuidado e envelhecimento saudável. A compreensão do papel potencial do treinamento resistido, com e sem instabilidade, para promover o CI precisa ser esclarecida. OBJETIVO: Avaliar o impacto do treinamento de força sobre os níveis de capacidade intrínseca em idosos com queixas cognitivas. MÉTODOS: Idosos com queixas cognitivas (n=67) foram aleatoriamente designados para 12 semanas de TF tradicional (n=23), TF com dispositivos de instabilidade (TFI) (n=22) ou controle (n=22). Ambos os grupos de treinamento realizaram três séries de 10- 15 repetições. O grupo TFI realizou exercícios utilizando dispositivos de instabilidade. O grupo controle recebeu aulas semanais de educação em saúde. Os domínios da CI foram de mobilidade e velocidade da marcha (locomotora), função global e executiva (cognitivo), força de preensão e teste de caminhada de seis minutos (vitalidade), e sintomas depressivos e autoeficácia (psicológicos) por meio de escores-z compostos. Calculamos os níveis globais de CI pela soma de cada pontuação composta. RESULTADOS: Diferença significativa intragrupo nos níveis gerais de CI (∆TFI = +1.69, ∆TF = +1.30) e seus respectivos domínios (Locomoção: ∆TFI = +2.32, ∆TF = +3.21; Cognição: ∆TFI = +2.31; Vitalidade: ∆TFI = +1.23, ∆TF = +1.42; e Psicológico: ∆TFI = -0.65, ∆TF = -0.62). Contudo, não houve diferenças entre os grupos. Análise de sensibilidade mesclando os grupos de treinamento revelou diferença significativa para o domínio locomotor após 12 semanas (+1.97, p=0.045). CONCLUSÃO: Treinamento de força com e sem dispositivos de instabilidade não melhorou os níveis de CI em idosos com queixas cognitivas.
INTRODUCTION: Intrinsic capacity (IC) is a construct that encompasses physical and mental capacities important for self-care and healthy aging. Understanding the potential role of resistance training with and without instability to promote IC needs to be clarified. OBJECTIVE: To assess the impact of resistance training on intrinsic capacity levels in older adults with cognitive complaints. METHODS: Older adults with cognitive complaints (n=67) were randomly assigned to either 12 weeks of traditional RE (n=23), RE with instability devices (REI) (n=22), or control (n=22). Both training groups performed three sets of 10-15 repetitions. REI group performed each exercise using instability devices. The control group received weekly health education classes. IC domains were analyzed using mobility and gait velocity (locomotor), global and executive functioning (cognitive), grip strength and six-minute walking test (vitality), and depressive symptoms and self-efficacy (psychological) through z-composite scores. We computed global levels of IC by the sum of each composite score. RESULTS: A significant within-group difference (improvement) in overall levels of IC (∆REI = +1.69, ∆RE = +1.30) and all their domains (Locomotion: ∆REI = +2.32, ∆RE = +3.21; Cognition: ∆REI = +2.31; Vitality: ∆REI = +1.23, ∆RE = +1.42; and Psychological: ∆REI = -0.65, ∆RE = -0.62). However, no between-group differences were observed at the completion of the trial. Sensitivity analysis merging training groups revealed a between-group difference for the locomotor domain (+1.97, p=0.045). CONCLUSION: Resistance training with and without instability devices did not improve IC levels among older adults with cognitive complaints.
Assuntos
Treinamento de Força , Envelhecimento , Exercício FísicoRESUMO
ABSTRACT Objective: to assess the effect of cardiovascular biofeedback on nursing staff stress when compared to an activity without self-monitoring. Method: a randomized controlled clinical trial, carried out with nursing professionals from a university hospital. The intervention group (n=58) performed cardiovascular biofeedback, and the control (n=57) performed an online puzzle without self-monitoring, totaling nine meetings over three weeks. The outcome was assessed using the Stress Symptoms and Work-Related Stress scales, and the biological marker heart rate variability. The generalized estimating equations method was used. Results: the intervention had no effect on self-reported instruments (p>0.050). However, there was an effect of time (p<0.050) on all heart rate variability indicators, demonstrating changes over the sessions. Conclusion: cardiovascular biofeedback showed promising results in the biological marker, suggesting that it can be used in nursing staff as a complementary therapy by promoting better autonomic nervous system regulation.
RESUMEN Objetivo: evaluar el efecto del biofeedback cardiovascular sobre el estrés del equipo de enfermería cuando se compara con una actividad sin autocontrol. Método: ensayo clínico controlado aleatorizado, realizado con profesionales de enfermería de un hospital universitario. El grupo de intervención (n=58) realizó biorretroalimentación cardiovascular, y el control (n=57) realizó un rompecabezas en línea sin autocontrol, totalizando nueve reuniones durante tres semanas. El resultado se evaluó mediante las escalas Síntomas de Estrés y Estrés en el Trabajo, y el marcador biológico de variabilidad de la frecuencia cardiaca. Se analizó utilizando el método Generalizado de Ecuaciones de Estimación. Resultados: la intervención no tuvo efecto en los instrumentos autoinformados (p>0,050). Sin embargo, hubo un efecto del tiempo (p<0,050) en todos los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca, demostrando cambios a lo largo de las sesiones. Conclusión: el biofeedback cardiovascular mostró resultados promisorios en el marcador biológico, sugiriendo que puede ser utilizado en el equipo de enfermería como terapia complementaria al promover una mejor regulación del Sistema Nervioso Autonómico.
RESUMO Objetivo: avaliar o efeito do biofeedback cardiovascular no estresse da equipe de enfermagem quando comparado a uma atividade sem automonitoramento. Método: ensaio clínico controlado aleatório, realizado com profissionais de enfermagem de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=58) realizou biofeedback cardiovascular, e o controle (n=57) fez um quebra-cabeça online sem automonitoramento, totalizando nove encontros durante três semanas. O desfecho foi avaliado pelas escalas Sintomas de Estresse e Estresse no Trabalho, e pelo marcador biológico variabilidade da frequência cardíaca. Utilizou-se com o método Equações de Estimativas Generalizadas. Resultados: a intervenção não apresentou efeito nos instrumentos autorreferidos (p>0,050). Entretanto, houve efeito de tempo (p<0,050) em todos os indicadores da variabilidade da frequência cardíaca, demonstrando modificação ao longo das sessões. Conclusão: o biofeedback cardiovascular apresentou resultados promissores no marcador biológico, sugerindo que poderá ser utilizado na equipe de enfermagem como terapia complementar por promover melhor regulação do Sistema Nervoso Autônomo.
RESUMO
RESUMO Indivíduos acometidos pelo acidente vascular encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas que apresentam comprovação da eficácia por meio da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Dessa forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte (MG), Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Nos resultados, foi observado que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atenderem aos critérios de elegibilidade. Participaram da avaliação presencial 50 indivíduos e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Apenas 36 indivíduos iniciaram as intervenções (taxa de recrutamento de 5,3%). Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, e o principal motivo para ausência nas sessões foi incompatibilidade de horário com as consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Esses resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.
RESUMEN Las personas afectadas por accidente cerebrovascular (ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas que muestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas del estudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayos clínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso de selección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado con individuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte (Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico de tareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora del nivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observó que, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactar a 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criterios de elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluación presencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón. Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de selección del 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personas abandonaron el estudio, principalmente por falta de interés en las actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principal motivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horario con las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180 interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.
ABSTRACT Individuals who suffered stroke benefit from different therapeutic strategies whose efficacy has been proved by well-designed randomized controlled trials (RCTs). Understanding study steps may assist researchers in conducting future RCTs. Thus, the objective of this study was to describe the process of recruitment, retention, attendance, and adherence in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke in the municipality of Belo Horizonte/MG/Brazil, with the purpose of investigating the efficacy of specific task training for both lower and upper limbs in improving patients' physical activity and mobility. Results showed that, of the 674 potential participants, it was impossible to contact 240 individuals and 384 were excluded from our sample for failing to meet eligibility criteria. In total, 50 individuals participated in clinical evaluations and 14 were excluded from the study for the same reason. Overall, 36 individuals started the interventions, a 5.3% recruitment rate. An 80.6% retention rate was observed. In total, seven individuals left the study, mainly due to lack of interest in the activities. We found an 80.9% attendance rate, and the main reason for missing medical appointments was incompatibility with treatment schedule. We also observed an 82.7% adherence rate. Of these, 180 interrupted sessions were mainly due to patients leaving early. These results indicate some difficulties found in conducting RCTs with individuals in the chronic phase of stroke, especially regarding specific task training. Despite these difficulties, the proposed intervention can be considered feasible.
RESUMO
ABSTRACT The use of bilevel positive airway pressure (BiPAP) has repercussions on cardiorespiratory outcomes. However, the literature still lacks analyses of the postoperative influence of BiPAP on the modulation of the autonomic nervous system after cardiac surgery. This study aimed to evaluate the effects of BiPAP on peripheral oxygen saturation, vital signs, and autonomic balance during hospitalization after cardiac surgery. This randomized controlled trial evaluated 36 patients before and after surgery. The BiPAP group was treated in two 20-minute daily sessions of routine physical therapy since 18 hours after surgery until discharge. The control group received routine physical therapy during the same period. Our primary outcome was peripheral oxygen saturation. Secondary outcomes were vital signs and autonomic balance evaluated by heart rate variability. We observed that peripheral oxygen saturation and blood pressure were unaffected at hospital discharge. Both groups showed a similar increase in heart and respiratory rates. The BiPAP group showed a reduction of the low sympathetic frequency component in −27.1 n.u. (95% CI: −39 to −15.2), increase of high parasympathetic frequency in 27.1 n.u. (95% CI: 15.2 to 39), and an improvement to the LF/HF ratio in −2.5 (95% CI: −3.8 to −1.2), when compared to the control group. BiPAP attenuated sympathetic activity and improved vagal modulation and autonomic balance at hospital discharge. These findings evidence that BiPAP enables more efficient autonomic mechanisms during hospitalization after cardiac surgery.
RESUMO O uso da pressão positiva de duplo nível nas vias aéreas (BiPAP) tem repercussões sobre desfechos cardiorrespiratórios. No entanto a influência da BiPAP na modulação do sistema nervoso autônomo no pós-operatório de cirurgia cardíaca ainda não foi explorada. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da BiPAP na saturação periférica de oxigênio, sinais vitais e balanço autonômico no período de hospitalização após cirurgia cardíaca. Este ensaio controlado e randomizado avaliou 36 pacientes no pré-operatório e na alta hospitalar. O grupo BiPAP recebeu tratamento 18 horas após a cirurgia até a alta hospitalar, em duas sessões diárias de 20 minutos associado à fisioterapia de rotina. O grupo controle recebeu apenas a fisioterapia de rotina durante o mesmo período. O desfecho primário foi a saturação periférica de oxigênio, enquanto os desfechos secundários foram sinais vitais e equilíbrio autonômico avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca (alta frequência - HF, baixa frequência - LF, relação LF/HF). Observou-se que a saturação periférica de oxigênio e a pressão arterial não se alteraram na alta hospitalar. Houve um aumento similar na frequência cardíaca e na frequência respiratória em ambos os grupos. O grupo BiPAP teve uma redução do componente LF (simpático) em −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), aumento de HF (parassimpático) em 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) e melhora na relação LF/HF em −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) em comparação ao grupo controle. A BiPAP atenuou a atividade simpática, melhorou a modulação vagal e o equilíbrio autonômico na alta hospitalar. Esses achados evidenciam que a BiPAP possibilita mecanismos autonômicos mais eficientes durante a hospitalização após a cirurgia cardíaca.
RESUMEN El uso de la presión positiva de doble nivel en las vías respiratorias (BiPAP) tiene impacto en los resultados cardiorrespiratorios. Pero todavía no se sabe la influencia de la BiPAP en la modulación del sistema nervioso autónomo en el posoperatorio de cirugía cardíaca. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la BiPAP sobre la saturación periférica de oxígeno, los signos vitales y el equilibrio autonómico en el periodo de hospitalización después de la cirugía cardíaca. Este ensayo controlado aleatorizado evaluó a 36 pacientes antes de la operación y al alta hospitalaria. El grupo BiPAP recibió tratamiento 18 horas después de la cirugía hasta el alta hospitalaria, en dos sesiones diarias de 20 minutos cada, asociado a la fisioterapia habitual. El grupo de control recibió solo fisioterapia habitual durante el mismo periodo. El resultado primario fue la saturación periférica de oxígeno, mientras que los resultados secundarios fueron los signos vitales y el equilibrio autonómico evaluados por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (frecuencia alta - HF, frecuencia baja - LF, relación LF/HF). Se observó que la saturación periférica de oxígeno y la presión arterial no presentaron cambios al alta hospitalaria. Hubo un aumento similar en la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria en ambos grupos. El grupo BiPAP tuvo una reducción del componente LF (simpático) en −27,1 n.u. (IC 95% −39 a −15,2), incremento de HF (parasimpático) en 27,1 n.u. (IC 95% 15,2 a 39) y mejora en la relación LF/HF en −2,5 (IC 95% −3,8 a −1,2) en comparación con el grupo de control. La BiPAP redujo la actividad simpática y mejoró la modulación vagal y el equilibrio autonómico al alta hospitalaria. Estos hallazgos muestran que la BiPAP permite mecanismos autonómicos más eficientes durante la hospitalización después de una cirugía cardíaca.
RESUMO
Além da reconhecida aplicação nas doenças crônicas, a homeopatia individualizada também pode atuar de forma resolutiva ou complementar nos casos agudos, incluindo as doenças epidêmicas. No entanto, para atingir esse intento, apresenta uma metodologia semiológica e terapêutica específica que deve ser seguida e respeitada, com o risco de não apresentar a eficácia e a segurança desejada. No caso das doenças epidêmicas, que pela virulência dos seus agentes provoca um quadro sintomatológico comum na maioria dos indivíduos suscetíveis, o medicamento homeopático individualizado (medicamento homeopático do gênio epidêmico) deve apresentar semelhança com o conjunto de sinais e sintomas característicos dos pacientes acometidos nos diferentes estágios de cada surto epidêmico. Estudos evidenciam a eficácia e a segurança desta prática terapêutica e/ou profilática em diversas epidemias do passado. Assim sendo, após o levantamento dos possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico de cada epidemia, sua aplicação terapêutica e/ou profilática em larga escala deve ser sustentada por ensaios clínicos prévios que demonstrem sua eficácia e segurança, em consonância com os aspectos éticos e bioéticos da pesquisa envolvendo seres humanos. Cumprindo essas premissas da boa prática clínica, elaboramos, em março de 2020, esse protocolo de pesquisa para investigar, em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, a eficácia e a segurança de possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico da COVID-19. Caso a eficácia e a segurança se confirmem, e tão somente nessa condição, o medicamento poderá ser utilizado de forma generalizada e coletiva no tratamento e na prevenção da atual epidemia. Com esse intuito, encaminhamos este projeto a médicos, pesquisadores e gestores de diversos hospitais públicos e privados, solicitando uma oportunidade para aplicar essa proposta em pacientes internados em enfermarias e/ou centros de terapia intensiva destinadas ao tratamento da COVID-19.
In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiologic and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this therapeutic and/or prophylactic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible individualized homeopathic medicine from the epidemic genius of each epidemic, its therapeutic and/or large-scale prophylactic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its effectiveness and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed, in March 2020, this research protocol to investigate, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the effectiveness and safety of possible individualized homeopathic medicines of epidemic genius of COVID-19. If effectiveness and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. To this end, we refer this project to physicians, researchers and managers of several public and private hospitals, requesting an opportunity to apply this proposal to patients hospitalized in wards and/or intensive care units for the treatment of COVID-19.
Assuntos
Humanos , Farmacotécnica Homeopática , Gênio Epidêmico , Terapêutica Homeopática/normas , Bryonia , Ética em Pesquisa , COVID-19/prevenção & controleRESUMO
Resumo Fundamento Apesar da necessidade de opções terapêuticas específicas para a doença do coronavírus 2019 (covid-19), ainda não há evidências da eficácia de tratamentos específicos no contexto ambulatorial. Há poucos estudos randomizados que avaliam a hidroxicloroquina (HCQ) em pacientes não hospitalizados. Esses estudos não indicaram benefício com o uso da HCQ; no entanto, avaliaram desfechos primários diferentes e apresentaram vieses importantes na avaliação dos desfechos. Objetivo Investigar se a HCQ possui o potencial de prevenir hospitalizações por covid-19 quando comparada ao placebo correspondente. Métodos O estudo COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE) é um ensaio clínico randomizado, pragmático, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo que avalia o uso da HCQ (800 mg no dia 1 e 400 mg do dia 2 ao dia 7) ou placebo correspondente na prevenção de hospitalizações por covid-19 em casos precoces confirmados ou suspeitos de pacientes não hospitalizados. Os critérios de inclusão são adultos (≥ 18 anos) que procuraram atendimento médico com sintomas leves de covid-19, com randomização ≤ 7 dias após o início dos sintomas, sem indicação de hospitalização na triagem do estudo e com pelo menos um fator de risco para complicações (> 65 anos, hipertensão, diabetes melito, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares crônicas, tabagismo, imunossupressão ou obesidade). Todos os testes de hipótese serão bilaterais. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises. Clinicaltrials.gov: NCT04466540. Resultados Os desfechos clínicos serão avaliados centralmente por um comitê de eventos clínicos independente cegado para a alocação dos grupos de tratamento. O desfecho primário de eficácia será avaliado de acordo com o princípio da intenção de tratar. Conclusão Este estudo apresenta o potencial de responder de forma confiável a questão científica do uso da HCQ em pacientes ambulatoriais com covid-19. Do nosso conhecimento, este é o maior estudo avaliando o uso de HCQ em indivíduos com covid-19 não hospitalizados.
Abstract Background Despite the need for targeting specific therapeutic options for coronavirus disease 2019 (COVID-19), there has been no evidence of effectiveness of any specific treatment for the outpatient clinical setting. There are few randomized studies evaluating hydroxychloroquine (HCQ) in non-hospitalized patients. These studies indicate no benefit from the use of HCQ, but they assessed different primary outcomes and presented important biases for outcome evaluation. Objective To evaluate if HCQ may prevent hospitalization due to COVID-19 compared to a matching placebo. Methods The COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE) study is a pragmatic, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluating the use of HCQ (800 mg on day 1 and 400 mg from day 2 to day 7) or matching placebo for the prevention of hospitalization due to COVID-19 in early non-hospitalized confirmed or suspected cases. Inclusion criteria are adults (≥ 18 years) seeking medical care with mild symptoms of COVID-19, with randomization ≤ 7 days after symptom onset, without indication of hospitalization at study screening, and with at least one risk factor for complication (> 65 years; hypertension; diabetes mellitus; asthma; chronic obstructive pulmonary disease or other chronic lung diseases; smoking; immunosuppression; or obesity). All hypothesis tests will be two-sided. A p-value < 0.05 will be considered statistically significant in all analyses. Clinicaltrials.gov: NCT04466540. Results Clinical outcomes will be centrally adjudicated by an independent clinical event committee blinded to the assigned treatment groups. The primary efficacy endpoint will be assessed following the intention-to-treat principle. Conclusion This study has the potential to reliably answer the scientific question of HCQ use in outpatients with COVID-19. To our knowledge, this is the largest trial evaluating HCQ in non-hospitalized individuals with COVID-19.
Assuntos
Humanos , Adulto , COVID-19/tratamento farmacológico , Hidroxicloroquina/efeitos adversos , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Pacientes Ambulatoriais , Resultado do Tratamento , SARS-CoV-2RESUMO
ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the effect of an educational intervention on the attitudes of primary healthcare providers regarding patients with suicidal behavior. METHODS Clinical trial randomized by clusters, with a sample of 261 healthcare professionals, from 22 health units selected by stratified sampling, were chosen and randomly allocated, by drawing, into two groups: intervention (n = 87) and control (n = 174). The participants of the intervention group were exposed to a 20-hour training on suicidal behavior. All 261 participants were evaluated before and after the intervention; the groups were compared to evaluate their attitude towards suicidal behavior using the Suicide Behavior Attitude Questionnaire (SBAQ), an evaluation made by comparison of the means via t-Student test, for independent samples, and paired t-test, for dependent samples. RESULTS The intervention group, in comparison to their evaluation before and after training, as well as in the comparison with the evaluation of the control group, showed statistically significant differences in attitudes towards suicidal behavior, according to the differences presented in the scores for the domains: "perception of professional capacity," in all four items; "negative feeling," in six of the seven items; and in the "right to commit suicide" domain, in three of the five items. CONCLUSION The brief training developed in primary health care was effective to improve the attitudes of the participants who were part of the intervention group regarding patients with suicidal behavior.
RESUMO OBJETIVO Avaliar o efeito de uma intervenção educativa sobre comportamento suicida nas atitudes dos profissionais de saúde da atenção primária. MÉTODO Ensaio clínico randomizado por conglomerados, com amostra de 261 profissionais de saúde, provenientes de 22 unidades de saúde selecionados por amostragem estratificada, elegidos e alocados aleatoriamente, mediante sorteio, em dois grupos: intervenção (n = 87) e controle (n = 174). Os participantes do grupo intervenção foram expostos a uma capacitação sobre comportamento suicida com duração de 20 horas. Todos os 261 participantes foram avaliados, antes e após a intervenção, e os grupos foram comparados para avaliar a atitude frente ao comportamento suicida utilizando o Suicide Behavior Attitude Questionnaire (SBAQ), avaliação feita por comparação das médias via teste t-Student para amostras independentes e Teste t pareado para amostras dependentes. RESULTADOS O grupo intervenção, na comparação intragrupos antes e depois da capacitação, bem como na comparação com o grupo controle, demonstrou diferenças estatisticamente significativas nas atitudes frente ao comportamento suicida, avaliadas a partir das diferenças de scores nos domínios: "percepção da capacidade profissional", em todos os quatro itens; "sentimento negativo", em seis dos sete itens; e no domínio "direito ao suicídio", três dos cinco itens. CONCLUSÃO A capacitação breve desenvolvida na atenção primária à saúde foi efetiva para a melhora das atitudes dos participantes que integravam o grupo intervenção frente ao comportamento suicida.
Assuntos
Atenção Primária à Saúde , Atitude do Pessoal de Saúde , Desenvolvimento de Pessoal , Ideação SuicidaRESUMO
Resumo: A simulação clínica é uma estratégia de ensino eficaz para que o estudante de enfermagem desenvolva o julgamento clínico. No entanto causa ansiedade, sendo importante compreender a melhor forma de utilizá-la. Esta pesquisa teve como objetivo geral avaliar o efeito da repetição de um mesmo cenário de simulação clínica de alta fidelidade na ansiedade e no julgamento clínico do estudante de graduação em enfermagem. Desenvolveu-se um ensaio clínico randomizado, com estudantes de graduação em enfermagem matriculados do quinto ao nono período, em uma universidade pública do sul do Brasil, entre 2018 e 2020. Após assistirem uma aula teórica sobre rebaixamento do nível de consciência, os estudantes participaram de um cenário de simulação clínica sobre a temática. Ao final da simulação foram randomizados para grupo controle, que realizou o cenário uma única vez, e grupo intervenção que repetiu o mesmo cenário duas vezes. Os participantes da pesquisa responderam ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado antes e depois dos cenários, e avaliaram o debriefing por meio da Escala de Experiência com o Debriefing. Para a avaliação do julgamento clínico utilizou-se a Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version. A amostra analisada foi de 34 estudantes, sendo 18 do grupo controle e 16 do grupo intervenção. Os grupos eram homogêneos e em sua maioria jovens, do sexo feminino, matriculados no oitavo e nono períodos. O grupo intervenção apresentou significativamente menos ansiedade antes (p=0,0036) e depois (p=0,0003) da simulação comparado ao controle. Na comparação intragrupo, no grupo intervenção houve redução significativa da ansiedade em dois momentos, depois da segunda simulação (p=0,0391), comparada ao antes da segunda simulação, e depois da segunda simulação (p=0,0070) comparada ao depois da primeira. Antes da primeira simulação 25% do grupo intervenção apresentou ansiedade baixa, depois da segunda simulação, 68,75% apresentavam baixa ansiedade. Na comparação geral do julgamento clínico, o grupo intervenção apresentou desempenho significativamente melhor (p=0,0011) que o controle, e na análise intragrupo houve melhora significativa (p=0,0004) ao repetirem o cenário. Na primeira simulação, houve maior frequência de julgamento clínico em desenvolvimento nos dois grupos. No entanto, ao repetir o cenário, 56,25% do grupo intervenção apresentou nível proficiente de julgamento clínico. A correlação entre julgamento clínico e ansiedade foi fraca e negativa, mas melhores julgamentos foram demonstrados quando o nível de ansiedade era baixo ou moderado. Para o grupo intervenção o debriefing foi significativamente melhor (p=0,0378), quando comparado ao controle. Conclui-se que a repetição de um mesmo cenário contribuiu significativamente para a redução da ansiedade antes e depois da simulação e para um melhor julgamento clínico, comparado a uma única sessão de simulação, o que sugere que repetir o mesmo cenário pode favorecer a aprendizagem, o desenvolvimento da capacidade de julgamento clínico e reduzir a ansiedade dos estudantes na simulação. A avaliação do debriefing mostrou ser importante, e obteve médias altas de avaliação nos dois grupos, mas ao repetir o cenário, os estudantes avaliaram significativamente melhor esta etapa.
Abstract: Clinical simulation is an effective teaching strategy for nursing undergraduates to develop clinical judgment. However, it causes anxiety, and it is important to understand the best way to use it. This research aimed to evaluate the effect of the repetition of the same scenario of high fidelity clinical simulation in the anxiety and clinical judgment of nursing undergraduates. A randomized clinical trial was developed, with nursing students enrolled from the fifth to the ninth period, in a public university in the South of Brazil between 2018 and 2020. After attending a theoretical class on conscience loss, the students participated in a clinical simulation scenario about this theme. At the end of the simulation, they were randomized to a control group, which performed the scenario only once, and an intervention group that repeated the same scenario twice. Research participants responded to the State-Trait Anxiety Inventory before and after the scenarios, and assessed debriefing using the Debriefing Experience Scale. For the evaluation of clinical judgment, Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version was used. The sample comprised 34 students, 18 from the control group and 16 from the intervention group. The groups were homogeneous and mostly entailed young females, enrolled in the eighth and ninth periods. The intervention group showed significantly less anxiety before (p = 0.0036) and after (p = 0.0003) the simulation compared to the control group. In the intra-group comparison, the intervention group showed a significant reduction in anxiety in two moments: after the second simulation (p = 0.0391) compared to before the second simulation, and after the second simulation (p = 0.0070) compared to after the first one. Before the first simulation, 25% of the intervention group had low anxiety, and after the second simulation, 68.75% had low anxiety. In the general comparison of the clinical judgment, the intervention group performed significantly better (p = 0.0011) than the control group, and in the intra-group analysis, there was significant improvement (p = 0.0004) when repeating the scenario. In the first simulation, there was a higher frequency of clinical judgment in development in both groups. However, by repeating the scenario, 56.25% of the intervention group showed a proficient level of clinical judgment. The correlation between clinical judgment and anxiety was weak and negative, but better clinical judgment was demonstrated when the level of anxiety was low or moderate. For the intervention group, debriefing was significantly better (p = 0.0378) when compared to the control group. It is concluded that the repetition of the same scenario significantly contributed to the reduction of anxiety before and after the simulation, as well as to better clinical judgment if compared to a single simulation session. This data suggests that by repeating the same scenario, learning can be improved, clinical judgment can be developed, and student anxiety can be reduced in the simulation. The debriefing assessment proved to be important, and obtained high averages of assessment in both groups, but when repeating the scenario, the students evaluated that step significantly better.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Ansiedade , Estudantes de Enfermagem , Ensaio Clínico , Capacitação Profissional , Raciocínio ClínicoRESUMO
ABSTRACT Objective: To verify whether the use of Hylan G-F20 improves saline lavage and triamcinolone injection results in the treatment of hip osteoarthritis (HOA). Methods: 82 patients with HOA categorized as grades II and III severity, according to Kellgren and Lawrence criteria, were randomized into the groups: lavage and triamcinolone (G0); lavage, triamcinolone, and 2 mL of hylan G-F20 (G1); lavage, triamcinolone, and 4mL of hylan G-F20 (G2); lavage, triamcinolone, and 6mL of hylan G-F20 (G3). The VAS, range of motion (ROM), WOMAC, and Lequesne questionnaires were administered at baseline, one, three, six, and twelve months post-injection. Results: All groups showed clinically relevant improvements (> 20%) between baseline and first month post-injection, maintaining subjective results throughout the study period (p < 0.001). We found no differences between groups in any subjective evaluations (p > 0.05, for all). G2 and G3 obtained improved flexion results up to a year (p = 0.028). Hylan groups presented an improved external rotation since the first postoperative month and maintained the results up to a year (G1, p = 0.041; G2, p = 0.007), whereas G0 showed no improvement (p = 0.336). Conclusion: Hip lavage and triamcinolone injection, with or without the use of hylan, improves pain, function, and quality of life up to a year in HOA. Hylan may improve ROM up to one year. Level of Evidence IB, Randomized clinical trial.
RESUMO Objetivo: Verificar se o Hylan G-F20 melhora os resultados da lavagem e injeção de triancinolona na osteoartrite do quadril (OAQ). Métodos: 82 pacientes com HOA Kellgren e Lawrence graus II e III foram randomizados: lavagem e triamcinolona (G0); lavagem, triancinolona e 2 mL de Hylan G-F20 (G1); lavagem, triamcinolona e 4 mL de Hylan G-F20 (G2); lavagem, triancinolona e 6 mL de Hylan G-F20 (G3). A escala visual analógica (EVA), amplitude de movimento (ADM), questionários Womac e Lequesne foram obtidos no início, um, três, seis e doze meses após a injeção. Resultados: Todos os grupos apresentaram melhora clinicamente relevante (> 20%) entre o início e o primeiro mês, mantendo resultados subjetivos durante o estudo (p <0,001). Não foram encontradas diferenças entre os grupos nas avaliações subjetivas (p > 0,05). A flexão aumentou no G2 e G3 até um ano (p = 0,028). A rotação externa melhorou nos grupos Hylan no primeiro mês, mantendo os resultados até um ano (G1, p = 0,041; G2, p = 0,007), enquanto G0 nunca melhorou (p = 0,336). Conclusão: Lavagem do quadril e injeção de triancinolona, com ou sem Hylan, melhoram a dor, função e qualidade de vida até um ano na OAQ. Hylan pode melhorar a ADM até um ano. Nível de evidência IB, Ensaio clínico randomizado.
RESUMO
ABSTRACT Objective: Dupuytren's disease is a genetic disorder related to the proliferation of myofibroblasts. The pluripotent property of stem cells present in adipose tissue inhibits myofibroblast proliferation. Our study sought to evaluate the effect of stem cell-rich fat grafts in patients that underwent limited fasciectomy. Methods: We studied 45 patients, in a single-blind, prospective, randomized clinical trial. All patients underwent limited fasciectomy. In one group, fat graft was injected. Results: The total passive extension deficit results did not exhibit a significant difference. Fat group exhibited worse functional score at 6 months and 1 year postoperatively, such as higher complication rates (43%), when compared with control group (8%), and more pain at 6 weeks follow-up. Conclusion: Fat grafting associated with limited fasciectomy promotes worse functional results compared to conventional limited fasciectomy in the short term. However, long-term results and recurrence rates should be further assessed. Level of Evidence II, Prospective comparative study.
RESUMO Objetivo: A moléstia de Dupuytren (MD) está associada a um distúrbio genético relacionado à proliferação de miofibroblastos. Acredita-se que a propriedade totipotente das células-tronco, presentes no tecido adiposo, seria capaz de inibir a formação dos miofibroblastos. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do enxerto de gordura, rico em células-tronco, nos pacientes com MD, submetidos à fasciectomia parcial. Métodos: Estudamos 45 pacientes, em um ensaio clínico prospectivo, randomizado e cego. No grupo-controle, era realizada apenas a fasciectomia parcial. No grupo com gordura, era realizada a fasciectomia parcial e injetado o enxerto de gordura. Os desfechos foram avaliados pelo Déficit de Extensão Passiva Total (DEPT) e escore funcional Brief Michigan Hand Questionnaire (BMHQ). Resultados: Os resultados do déficit de extensão passiva total não apresentaram diferença significativa. O grupo com gordura apresentou pior escore funcional após 6 meses e 1 ano, como maiores taxas de complicações (43%) em comparação ao grupo controle (8%) e mais dor com 6 semanas de seguimento. Conclusão: O uso de enxerto de gordura associado à fasciectomia parcial promove piores resultados funcionais em comparação com a fasciectomia parcial convencional, a curto prazo. No entanto, a recidiva e os resultados a longo prazo devem ser avaliados. Nível de Evidência II, Estudo prospectivo comparativo.
RESUMO
Além da reconhecida aplicação nas doenças crônicas, a homeopatia individualizada também pode atuar de forma resolutiva ou complementar nos casos agudos, incluindo as doenças epidêmicas. No entanto, para atingir esse intento, apresenta uma metodologia semiológica e terapêutica específica que deve ser seguida e respeitada, com o risco de não apresentar a eficácia e a segurança desejada. No caso das doenças epidêmicas, que pela virulência dos seus agentes provoca um quadro sintomatológico comum na maioria dos indivíduos suscetíveis, o medicamento homeopático individualizado (medicamento homeopático do gênio epidêmico) deve apresentar semelhança com o conjunto de sinais e sintomas característicos dos pacientes acometidos nos diferentes estágios de cada surto epidêmico. Estudos evidenciam a eficácia e a segurança desta prática profilática e/ou terapêutica em diversas epidemias do passado. Assim sendo, após o levantamento dos possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico de cada epidemia, sua aplicação profilática e/ou terapêutica em larga escala deve ser sustentada por ensaios clínicos prévios que demonstrem sua eficácia e segurança, em consonância com os aspectos éticos e bioéticos da pesquisa envolvendo seres humanos. Cumprindo essas premissas da boa prática clínica, elaboramos o atual protocolo com o objetivo de investigar, em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, a eficácia e a segurança de possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico da COVID-19, em tratamento adjuvante e complementar de pacientes acometidos pela doença. Caso a a eficácia e a segurança se confirme, e tão somente, o(s) medicamento(s) poderão ser utilizado de forma generalizada e coletiva no tratamento e na prevenção da atual epidemia. (AU)
In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiological and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this prophylactic and/or therapeutic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible homeopathic drugs individualized from the epidemic genius of each epidemic, its prophylactic and/or large-scale therapeutic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its efficacy and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed the current protocol with the objective of investigating, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the efficacy and safety of possible individualized homeopathic drugs of epidemic genius of COVID-19, in adjuvant and complementary treatment of patients affected by the disease. If efficacy and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. (AU)
Assuntos
Humanos , Gênio Epidêmico , Protocolos Clínicos , Coronavirus , Infecções por Coronaviridae/prevenção & controle , Infecções por Coronaviridae/terapia , Ética em Pesquisa , Coronavírus Relacionado à Síndrome Respiratória Aguda Grave , Epidemias , Homeopatia , Brasil/epidemiologiaRESUMO
Abstract Objective To investigate the effects of preoperative fasting abbreviation with a carbohydrate and protein-enriched solution, on postoperative nausea and vomiting (PONV) incidence in gynecological surgery patients, a population naturally at risk for such unpleasant episodes. Methods The present prospective double-blind randomized study was performed at The Hospital Municipal e Maternidade Dr. Odelmo Leão Carneiro (HMMOLC, in the Portuguese acronym), in Uberlândia, state of Minas Gerais, Brazil, in partnership with the Gynecology Department of the Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), approved by the Human Research EthicsCommittee ofUNIFESP and theboard ofHMMOLC, and included in the Brazil Platform and in the Brazilian Clinical Trial Registry. After signing the consent form, 80 women, who were submitted to gynecological surgery in the period from January to June 2016,were randomized into 2 groups: control group (n= 42) and juice group (n= 38). They received, respectively, 200mL of inert solution or liquid enriched with carbohydrate and protein 4 hours presurgery. The incidence, frequency and intensity of PONV were studied using the Visual Analogue Scale (VAS), with statistical analysis performed by the software IBM SPSS Statistics for Windows, Version 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA). Results The incidence of nausea and vomiting was lower than in the literature, to this population, with 18.9% (14/74) for the control group and 10.8% (8/74) for the juice group, respectively, with no statistically significant difference between the groups. Conclusion The incidence of nausea and vomiting was lower than in the literature, but it cannot be said that this is due to the abbreviation of fasting. It can provide greater comfort, with the possibility of PONV prevention in patients at risk for these episodes.
Resumo Objetivo Investigar os efeitos da abreviação do jejum pré-operatório, por meio de solução enriquecida comcarboidrato e proteína, na incidência de náuseas e vômitos no pós-operatório (NVPO) em cirurgias ginecológicas, população naturalmente de risco para esses episódios desagradáveis. Métodos O presente estudo prospectivo randomizado duplo-cego foi realizado no Hospital e Maternidade Municipal Dr. Odelmo Leão Carneiro (HMMOLC), em Uberlândia, estado de Minas Gerais, Brasil, emparceria como Departamento de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP, pela diretoria do HMMOLC, registrado na Plataforma Brasil e na plataforma de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Após assinatura do termo de consentimento, foram randomizadas 80 mulheres que se submeteram à cirurgia ginecológica, de janeiro a julho de 2016, em 2 grupos: grupo controle (n = 42) e grupo suco (n = 38) que receberam, respectivamente, 200 ml de solução inerte ou 200ml de líquido contendo carboidrato e proteína, 4 horas pré-cirurgia. Foram estudadas incidência, frequência e intensidade de NVPO por meio da Escala Visual Analógica (EVA), com análise estatística realizada pelo programa IBM SPSS Statistics for Windows, Versão 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY, EUA). Resultados A incidência de náuseas e vômitos foi mais baixa que a esperada na literatura para essa população, com 18,9% (14/74) para o grupo controle e 10,8% (8/74) para o grupo suco, respectivamente, sem diferença estatisticamente significante entre os grupos. Conclusão A incidência de náuseas e vômitos foi mais baixa do que na literatura; entretanto, não se pode afirmar que foi devido à abreviação de jejum. Essa medida pode trazer maior conforto com a possibilidade de prevenção de NVPO em pacientes de risco para esses eventos.
Assuntos
Humanos , Feminino , Adulto , Procedimentos Cirúrgicos em Ginecologia/efeitos adversos , Cuidados Pré-Operatórios/métodos , Jejum , Náusea e Vômito Pós-Operatórios/epidemiologia , Método Duplo-Cego , Estudos ProspectivosRESUMO
ABSTRACT Objective To determine the sustainability of food quality in an obesity-prevention strategy for adolescent girls. Methods The study is a randomized controlled trial with 253 girls (Mean=15.61, 95% Confidence Interval 15.51-15.72) enrolled in 10 vocational schools in São Paulo. The diet intake was determined using a "Food Frequency Questionnaire" and analyzed according to the Brazilian Healthy Eating Index-Revised adequacy, moderation, and overall scores. The adolescents' dietary intake was compared to the baseline 6 months and 12 months post-intervention. Descriptive statistics and analyses of covariance were used, considering a 5% significance level. Results Significant increases were found on the components total fruits (F=6.98, p<0.01), total vegetables (F=5.76, p=0.02), beans (F=5.96, p=0.02), and whole cereals (F=12.35, p<0.001). However, there was also a significant decrease on the scores for milk and dairy (F=6.48, p=0.02), and oils (F=5.98, p=0.02). At 12-month post intervention, improvement on the overall score was found (F=3.89, p=0.05), but there was a decrease on the component whole cereals (F=11.85, p<0.001), as well as in milk and dairies (F=6.38, p=0.02). Despite no significant effect for the SoFAAS component, a moderate effect size was revealed (d=0.56). Conclusion There were significant effects on some diet quality components and for the overall scores at 6-month and 12-month post intervention. Therefore, sustainable dietary changes should be the focus of obesity prevention programs for adolescents. Socio-economic influences on diet behaviors would also need to be acknowledged.
RESUMO Objetivo Determinar a sustentabilidade da qualidade da alimentação presente em uma estratégia de prevenção à obesidade para adolescentes do sexo feminino. Métodos Ensaio randomizado controlado com 253 meninas (Média=15.61, 95% Intervalo de confiança 15.51-15.72) matriculadas em 10 escolas técnicas de São Paulo. Por meio do "Questionário de Frequência Alimentar" a ingestão dietética foi determinada e analisada de acordo com os componentes de adequação, de moderação e de pontuação total do Índice da Qualidade da Dieta-Revisado. A ingestão dietética das adolescentes foi comparada na linha base, em 6 e em 12 meses após a intervenção. Estatística descritiva e análise de covariância foram utilizadas, considerando 5% do nível de significância. Resultados Houve um aumento significativo nos componentes das frutas totais (F=6.98, p<0.01), vegetais totais (F=5.76, p=0.02), feijões (F=5.96, p=0.02) e cereais integrais (F=12.35, p<0.001). Entretanto, houve expressiva redução para a pontuação dos componentes leite e derivados (F=6.48, p=0.02) e óleos (F=5.98, p=0.02). Aos 12 meses de pós-intervenção, foi encontrada melhora na pontuação total do Índice da Qualidade da Dieta-Revisado (F=3.89, p=0.05), porém redução para os componentes cereais integrais (F=11.85, p<0.001) e leites e derivados (F=6.38, p=0.02). Apesar de não haver significância para os componentes gorduras sólidas, açúcar de adição e álcool, o tamanho de efeito moderado foi revelado (d=0.56). Conclusão Foram identificadas mudanças significativas para alguns componentes da qualidade da alimentação e da pontuação total aos 6 e aos 12 meses pós-intervenção. Mudanças dietéticas sustentáveis devem ser o foco de programas de prevenção para adolescentes. Além disso, influências socioeconômicas nos comportamentos dietéticos também devem ser consideradas.
Assuntos
Humanos , Feminino , Criança , Adolescente , Adulto , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/estatística & dados numéricos , Adolescente , Comportamento Alimentar , Dieta Saudável/estatística & dados numéricosRESUMO
ABSTRACT Objectives: To compare the knowledge on surgical safety through the team-based learning methodology and lecture classes for undergraduate Nursing students, and evaluate the learning satisfaction with team-based learning. Methods: Randomized, controlled, parallel, two-arm, unblinded clinical trial developed in the Faculty of Medicine of a public university in Botucatu, Brazil. The groups included 14 students for team-based learning and 11 students for lecture classes. Results: Students' apprehension of knowledge in the team-based learning group was significantly higher compared to the control group (p<0.002) by considering the pre-test results. After 30 days, there was no significant difference between groups. The experience with the methodology was considered positive among students. Conclusions: Team-based learning is an important pedagogic tool available and has proven effective in education and learning with students playing the role of protagonists.
RESUMEN Objetivos: Comparar la aprehensión del conocimiento en seguridad quirúrgica por la metodología del aprendizaje basada en equipos y clase expositiva para alumnos de graduación en enfermería y evaluar la satisfacción del aprendizaje en el aprendizaje basado en equipos. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, paralelo, con dos brazos, no ciego, desarrollado en una universidad pública ubicada en Botucatu, Brasil. Los grupos fueron compuestos por 14 alumnos para el aprendizaje basado en equipos y 11 alumnos para clase expositiva. Resultados: La aprehensión del conocimiento de los alumnos del grupo aprendizaje basado en equipos fue significativamente mayor comparado al grupo control (p <0,002) considerados los resultados del pre-test. Después de los 30 días, no hubo diferencia significativa entre los grupos. La experiencia con la metodología fue considerada positiva entre los alumnos. Conclusiones: El aprendizaje basado en equipos es una importante herramienta pedagógica disponible y se muestra eficaz en el proceso de enseñanza-aprendizaje teniendo al alumno como su protagonista.
RESUMO Objetivos: Comparar a apreensão do conhecimento em segurança cirúrgica pela metodologia da aprendizagem baseada em equipes e aula expositiva dialogada para alunos de graduação em enfermagem e avaliar a satisfação do aprendizado na aprendizagem baseada em equipes. Métodos: Ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo, com dois braços, sem cegamento, desenvolvido em uma universidade pública paulista. Os grupos foram compostos por 14 alunos para aprendizagem baseada em equipes e 11 alunos para aula expositiva dialogada. Resultados: A apreensão de conhecimento dos alunos do grupo aprendizagem baseada em equipes foi significativamente maior em comparação com o grupo controle (p<0,002) considerados os resultados do pré-teste. Após os 30 dias, não houve diferença significativa entre os grupos. A experiência com a metodologia foi considerada positiva entre os alunos. Conclusões: A aprendizagem baseada em equipes é uma importante ferramenta pedagógica disponível e mostra-se eficaz no processo de ensino-aprendizagem tendo o aluno como seu protagonista.
RESUMO
ABSTRACT Objectives: To compare the knowledge on surgical safety through the team-based learning methodology and lecture classes for undergraduate Nursing students, and evaluate the learning satisfaction with team-based learning. Methods: Randomized, controlled, parallel, two-arm, unblinded clinical trial developed in the Faculty of Medicine of a public university in Botucatu, Brazil. The groups included 14 students for team-based learning and 11 students for lecture classes. Results: Students' apprehension of knowledge in the team-based learning group was significantly higher compared to the control group (p<0.002) by considering the pre-test results. After 30 days, there was no significant difference between groups. The experience with the methodology was considered positive among students. Conclusions: Team-based learning is an important pedagogic tool available and has proven effective in education and learning with students playing the role of protagonists.
RESUMEN Objetivos: Comparar la aprehensión del conocimiento en seguridad quirúrgica por la metodología del aprendizaje basada en equipos y clase expositiva para alumnos de graduación en enfermería y evaluar la satisfacción del aprendizaje en el aprendizaje basado en equipos. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, paralelo, con dos brazos, no ciego, desarrollado en una universidad pública ubicada en Botucatu, Brasil. Los grupos fueron compuestos por 14 alumnos para el aprendizaje basado en equipos y 11 alumnos para clase expositiva. Resultados: La aprehensión del conocimiento de los alumnos del grupo aprendizaje basado en equipos fue significativamente mayor comparado al grupo control (p <0,002) considerados los resultados del pre-test. Después de los 30 días, no hubo diferencia significativa entre los grupos. La experiencia con la metodología fue considerada positiva entre los alumnos. Conclusiones: El aprendizaje basado en equipos es una importante herramienta pedagógica disponible y se muestra eficaz en el proceso de enseñanza-aprendizaje teniendo al alumno como su protagonista.
RESUMO Objetivos: Comparar a apreensão do conhecimento em segurança cirúrgica pela metodologia da aprendizagem baseada em equipes e aula expositiva dialogada para alunos de graduação em enfermagem e avaliar a satisfação do aprendizado na aprendizagem baseada em equipes. Métodos: Ensaio clínico randomizado, controlado, paralelo, com dois braços, sem cegamento, desenvolvido em uma universidade pública paulista. Os grupos foram compostos por 14 alunos para aprendizagem baseada em equipes e 11 alunos para aula expositiva dialogada. Resultados: A apreensão de conhecimento dos alunos do grupo aprendizagem baseada em equipes foi significativamente maior em comparação com o grupo controle (p<0,002) considerados os resultados do pré-teste. Após os 30 dias, não houve diferença significativa entre os grupos. A experiência com a metodologia foi considerada positiva entre os alunos. Conclusões: A aprendizagem baseada em equipes é uma importante ferramenta pedagógica disponível e mostra-se eficaz no processo de ensino-aprendizagem tendo o aluno como seu protagonista.
Assuntos
Feminino , Humanos , Masculino , Adulto Jovem , Aprendizagem Baseada em Problemas/métodos , Bacharelado em Enfermagem/métodos , Universidades/organização & administração , Brasil , Competência Clínica/normas , Estudos de Validação como AssuntoRESUMO
Considerar o contexto e o ambiente em que os indivíduos realizam suas escolhas é uma possível estratégia para melhorar escolhas alimentares. A partir do conceito de arquitetura de escolhas, têm sido sugeridas intervenções que influenciem positivamente as decisões dos indivíduos, promovendo assim hábitos alimentares saudáveis. Nesse sentido, o objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto de uma intervenção baseada em arquitetura de escolhas aplicada em refeitórios e bebedouros escolares sobre o consumo da alimentação escolar e de água. Foi conduzido um ensaio comunitário randomizado em sete escolas públicas (três do grupo controle e quatro do grupo intervenção) do município de Duque de Caxias/RJ no ano de 2017, com escolares do quinto e do sexto ano. As escolas do grupo intervenção foram expostas a alterações no ambiente escolar baseadas em estratégias de arquitetura de escolhas que incluíram: (1) confecção de um banner colorido para o cardápio diário da alimentação escolar, posicionado na parte externa do refeitório; (2) colocação de toalhas de mesa impermeáveis no refeitório; (3) confecção de displays e cartazes com frases e imagens de incentivo a hábitos alimentares saudáveis; (4) alocação de recipientes grandes e transparentes para as frutas permanecerem em destaque no refeitório; (5) elaboração de dois personagens super-heróis para incentivo ao consumo de água, frutas e verduras e; (6) inclusão de pegadas coloridas no chão que direcionavam ao refeitório e ao bebedouro escolar. A fim de avaliar o efeito da intervenção, após um mês de exposição, sobre a taxa de variação no tempo do consumo da alimentação escolar, do consumo diário de água e do consumo diário de água no bebedouro escolar, foram realizadas análises longitudinais, por intenção de tratamento, utilizando modelos de equações de estimação generalizadas para medidas repetidas. Ao todo, foram analisados dados de 982 escolares (grupo controle=363; grupo intervenção=619). Na linha de base, cerca de 46,9% dos escolares eram do sexo feminino, com idade média de 12 anos, 39,3% relataram consumo diário da alimentação escolar, 54,9% consumiam cinco ou mais copos de água ao dia e 45,7% consumiam água no bebedouro escolar três ou mais vezes ao dia. Houve aumento significativo na chance de aumentar o consumo diário de água no bebedouro escolar no grupo intervenção quando comparado ao grupo controle (OR= 1,42 IC95%= 1,05; 1,93). Para as demais variáveis de desfecho, o efeito não foi significativo. No que diz respeito ao consumo de água, estratégias de baixo custo e complexidade, baseadas no conceito de arquitetura de escolhas, podem ser promissoras para a promoção do seu consumo no ambiente escolar.
To consider the context and environment in which individuals make their choices is a possible strategy for improving food choices. Based on the concept of choice architecture, interventions focused on positively influencing individual's decisions have been suggested to promote healthy food habits. In this sense, the aim of the present study was to evaluate the impact of an intervention based on choice architecture applied in school cafeterias and drinking fountains on the consumption of school feeding and water. A randomized community trial was conducted in seven public schools (three in the control group and four in the intervention group) in the municipality of Duque de Caxias/RJ in 2017, with fifth and sixth grade students The schools in the intervention group were exposed to changes in the school environment based on choice architecture strategies that included: (1) elaboration of a colorful banner for the daily school feeding menu, positioned outside the cafeteria; (2) placing waterproof tablecloths in the cafeteria tables; (3) manufacture of displays and posters with phrases and images to encourage healthy food habits; (4) allocation of large transparent containers with fruits to draw attention to it in the cafeteria; (5) elaboration of two superheroes characters to encourage the consumption of water, fruits and vegetables, and; (6) inclusion of colored footprints on the floor that led to the cafeteria and the school drinking fountain. In order to evaluate the effect of the intervention, after one month of exposure, on the time variation rate of school feeding, total daily water consumption and daily water consumption in the school drinking fountain, longitudinal analyzes were performed, considering groups intention to treat, using generalized estimating equations models for repeated measures. Data from 982 students were analyzed (control group = 363; intervention group = 619). At baseline, about 46.9% of all students were female, with an average age of 12 years, 39.3% reported daily consumption of school feeding, 54.9% consumed five or more glasses of water a day and 45.7% consumed water at the school drinking fountain three or more times a day. There was a significant increase in the odds of increasing daily water consumption in the school drinking fountain in the intervention group when compared to the control group (OR = 1.42 95% CI = 1.05; 1.93). It wasn't observed significant effects for further outcome variables. Regard water consumption, low cost and low complexity strategies based on choice architecture can be promising to improve water consumption in the school environment.
Assuntos
Humanos , Criança , Estudantes , Alimentação Escolar , Comportamento de Escolha , Ingestão de Líquidos , Ingestão de Alimentos , Brasil , Ensaio Clínico Controlado AleatórioRESUMO
ABSTRACT Objectives: compare an accelerated physiotherapeutic protocol to a conventional physiotherapeutic protocol in total hip arthroplasty patients. Methods: a randomized double blinded clinical trial performed from August 2013 to November 2014. Forty-eight patients diagnosed with hip osteoarthritis submitted to a total hip arthroplasty surgery. An accelerated rehabilitation physiotherapy applied three times a day and start gait training on the first day or standard physiotherapy applied once a day and start gait training on the second or third day of hospitalization. The Merle dAubigné and Postel score (mobility, pain and gait), muscle strength force, range of motion, in hospital stay and time to start of gait training, were the outcomes. Results: the mean age was 64.46 years (10.37 years standard deviation). No differences were observed in age in different genders, and the two randomization groups were homogeneous. In hospital stay was lower in the intervention group compared to the control group, 3 (3-4) days [median (interquartile range)] versus 4 (4-5) days. Time to the start of gait training was early in the intervention group compared to the control group, 1 (1-1) days versus 2 (2-2) days. Higher muscle strength values were observed in the postoperative results in the intervention group compared to the control group for internal rotation, external rotation and abduction. Conclusions: an accelerated physiotherapeutic protocol should be encouraged, because it shows favourable results in gait, muscle strength and length of hospital stay, even upon hospital discharge.
RESUMO Objetivos: comparar um protocolo fisioterapêutico acelerado com um protocolo fisioterapêutico convencional em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril. Métodos: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, realizado de agosto/2013 a novembro/2014. Quarenta e oito pacientes diagnosticados com coxartrose submetidos a cirurgia de artroplastia total do quadril. Fisioterapia de reabilitação acelerada aplicada três vezes ao dia com início de marcha no primeiro dia ou fisioterapia convencional aplicada uma vez ao dia e início de marcha no segundo ou terceiro dia de hospitalização. Os escores de Merle dAubigné e Postel (mobilidade, dor e marcha), força muscular, amplitude de movimento, internação hospitalar e tempo para o início de marcha foram os desfechos. Resultados: a idade média foi 64,46 anos (desvio padrão 10,37 anos). Não foram observadas diferenças na idade nos diferentes sexos, e os grupos de randomização foram homogêneos. O tempo de internação hospitalar foi menor no grupo intervenção em comparação ao grupo controle, 3 (3-4) dias [mediana (intervalo interquartil)] versus 4 (4-5) dias. O tempo para início da marcha foi precoce no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle, 1 (1-1) dias versus 2 (2-2) dias. Maiores valores de força muscular foram observados nos resultados pós-operatórios no grupo intervenção em comparação ao grupo controle para rotação interna, rotação externa e abdução. Conclusões: um protocolo fisioterapêutico acelerado deve ser incentivado, pois apresenta resultados favoráveis na marcha, força muscular e tempo de internação, mesmo após a alta hospitalar.